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30萬級淨化車間標准

空氣潔淨度是潔淨環境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度。通常空氣中含塵濃度低則空氣潔淨度高,含塵濃度高則空氣潔淨度低。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔淨室及相關受控環境中空氣潔淨度等級,就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數來確定其空氣潔淨度等級。

藥廠房一般有萬級,十萬級和三十萬級,其中以十萬級(灌裝,內包裝)及三十萬級最多,十萬級較三十萬級潔淨度衛生要嚴格很多。

潔淨度

每立方米大于或等于0.5μm的塵粒最多不能超過10,500,000個;每立方米大于或等于5μm的塵粒最多不能超過60,000個;每立方米浮遊菌數量最多不能超過1000個。

壓差及溫濕度控制

壓差:不同潔淨級別潔淨室(區)之間,靜壓差大于或等于5PA;潔淨室(區)與室外,靜壓差大于或等于10PA。

溫濕度:溫度——18~28℃;濕度——45~65%。

換氣次數

每小时換氣次數不能小于12次。

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